Anvisa aprova genérico e similar de semaglutida e chega a 22 canetas registradas em 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais duas canetas de semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. Os registros, concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos, foram divulgados nesta terça-feira (10) e incluem uma versão genérica e um similar com o nome comercial Loryvia. Com eles, sobe para 22 o número de canetas desse tipo registradas no país só em 2026.

Os dois medicamentos são injetáveis e pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. A indicação aprovada, porém, é outra: o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não está controlado de forma adequada.

O que a Anvisa aprovou

A autorização consta da Resolução-RE nº 4.411, assinada em 9 de novembro pelo gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches Pereira, e publicada no Diário Oficial da União no dia seguinte. Segundo a agência, os dois produtos foram registrados por comparação com o Ozempic, da Novo Nordisk, e têm como matriz o Owozy, caneta de semaglutida sintética da própria Ávita Care aprovada em 29 de julho.

O genérico será vendido pelo nome da substância, sem marca, e o similar leva o nome Loryvia. Ambos têm concentração de 1,34 mg de semaglutida por mL, a mesma do Ozempic. A resolução prevê duas apresentações:

• carpule de vidro de 1,5 mL, com caneta aplicadora e seis agulhas;
• carpule de 3 mL, com aplicador e quatro agulhas.

Os registros valem até novembro de 2036. As fontes não informam preço nem data de chegada dos dois produtos às farmácias.

Por que a lista de canetas cresce

O volume de aprovações vem de uma decisão de agosto de 2025, quando a Anvisa passou a dar prioridade à análise de pedidos de registro de medicamentos com semaglutida e liraglutida. A mudança atendeu a um pedido do Ministério da Saúde, que apontou o interesse do SUS e a necessidade de garantir o abastecimento do mercado nacional.

O ritmo continua alto em novembro. No dia 4, a agência aprovou a primeira semaglutida oral, indicada para obesidade. Antes, em 29 de julho, cinco canetas de semaglutida de origem sintética tinham recebido registro de uma só vez, entre elas o Owozy.

Venda só com receita retida

As novas canetas seguem a regra que vale para todo o grupo dos agonistas de GLP-1. Desde 2025, por determinação da Anvisa, as farmácias só podem vendê-las com retenção da receita médica. Por isso, o genérico e o Loryvia também só poderão ser comprados com prescrição.

O que muda no SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que remédios dessa classe serão oferecidos pelo SUS a pacientes com obesidade, com a oferta definida a partir de estudos e de um protocolo clínico. O ministério citou resultados iniciais considerados positivos no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, onde 250 pacientes do SUS com obesidade grave ou com outras doenças associadas foram selecionados a partir de junho para receber semaglutida.

Esse acompanhamento deve servir de base para as diretrizes de monitoramento dos pacientes por médicos especialistas. As informações sobre os registros desta semana foram divulgadas pela Agência Brasil, com base em dados da Anvisa.